РАДИАЦИОННЫЕ
ТЕХНОЛОГИИИ
ЗАО "ИНТЕХ"
129281, Россия, г. Москва, ул. Менжинского, д.38, корп. 3, кв.283
тел. +7(950)773-55-30, E-mail: intehnv@yandex.ru
   
ЗАО «ИНДУСТРИАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Закрытое акционерное общество «Индустриальные технологии» (сокращённо ЗАО «ИНТЕХ») создано 26.04.1993 г. Основным видом деятельности была организация радиационной стерилизации медицинских изделий однократного применения (МИОП) на радиационно-технологических установках (РТУ) в городах Москве, Обнинске, Нововоронеже, Несвиже (Беларуссия), где было простерилизовано ~10 млрд. МИОП. С марта 2009 г. ЗАО «ИНТЕХ» является собственником РТУ в г. Нововоронеж Воронежской области. В январе 2010 г. ЗАО «ИНТЕХ» получило лицензию Роспотребнадзора № 77.99.15.002.Л.000007.01.10 от 13.01.2010г. на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) - ускорителей заряженных частиц. 
В соответствии со ст. 9 Федерального закона №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в редакции от 20.07.12 лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (п. 39 ст. 12 закона) бессрочные. Лицензии, срок действия которых к 01.01.13 не истек, также действуют бессрочно в силу п.3 ст. 22 того же закона.
Информацию о действии лицензии ЗАО "ИНТЕХ" можно проверить на сайте Роспотребнадзора.
Лицензия (лицевая сторона)
Лицензия (оборотная сторона)

РТУ ЗАО «ИНТЕХ»

РТУ в г. Нововоронеж была создана в 1992 – 1993 г.г. на базе ускорителя электронов «Электроника» УЭЛВ-10-10-С-70, произведённого ФГУП «НПП»Торий» в 1993 г. Первоначально РТУ принадлежала ТОО «Нововоронежский завод шприцов однократного применения» (переименован в ООО «ШОП-1»). Затем РТУ передана на баланс ТОО «Эра» (позднее ООО «Эра»). С момента ввода в эксплуатацию в 1993 г. по 31.05.2006 г. (дата объявления ООО «ШОП-1» банкротом) на РТУ простерилизовано более 2 млрд. шприцов ООО «ШОП-1» и ряд МИОП предприятий юга России.

В 2007 г. в связи с ликвидацией ООО «ШОП-1» и ООО «Эра», РТУ продана ЗАО «Снабполимер», законсервирована и не эксплуатировалась. Силами ЗАО "ИНТЕХ" в 2009 году работоспособность РТУ восстановлена в полном объеме.

РТУ ЗАО «ИНТЕХ» в г. Нововоронеж способна обеспечить радиационную стерилизацию МИОП, выпускаемых 1-2 крупными промышленными или десятками средних и малых предприятий в объёме сотни миллионов изделий в год

ворота приемного ангара
РТУ ЗАО "ИНТЕХ"

Радиационная стерилизация является специальным технологическим процессом при производстве МИОП. Промышленная эксплуатация РТУ включает ряд технологических стадий.

Ящики из многослойного гофрокартона марки Т23 С по ГОСТ 7376-89 или выше (оптимальный размер  540-470х440-410х390-220, вес не более 10,5 кг) с МИОП заказчика доставляются автофургоном в приёмоотпускной ангар (более 2 000 кв.м.), где разгружаются на непрерывно движущийся (cо скоростью до 5 см/сек) конвейер.

Двигаясь по конвейеру, ящики проходят двухстороннее облучение под пучком ускоренных электронов ускорителя, размещённого в бетонном защитном сооружении – каньоне. При этом МИОП получают необходимую стерилизующую дозу (до 25 кГр). После выхода из каньона ящики загружаются в автофургон или хранятся на стеллажах приёмоотпускного ангара.

Пульт управления РТУ

На каждую партию (изделия простерилизованные за смену) оформляются документы, регламентируемые действующими законодательными актами и технологическим регламентом, гарантирующие стерильность продукции. Периодически, согласно нормативным документам, проводиться биологическая проверка простерилизованной продукции на начальную контаминацию, стерильность, пирогенность и токсичность.

Параметры технологического процесса (энергия электронов, мощность поглощённой дозы, поглощённая доза, скорость движения конвейера и пр.) постоянно протоколируются и сохраняются.

ЗАО «ИНТЕХ», проводя работы по радиационной стерилизации с 1993 г., приняло на работу и подготовило сотрудников требуемой квалификации, приобрело достаточный научно-практический опыт, обладает необходимой технической документацией, поддерживает деловые отношения с профильными организациями и специалистами.

Загрузка нестерильной
продукции на конвейер РТУ
Принимая во внимание необходимый и неизбежный рост производства МИОП, как по номенклатуре так и по количеству, спроса на услуги по их радиационной стерилизации работа РТУ ЗАО «ИНТЕХ» в г. Нововоронеже:
  • В значительной мере решает проблему стерилизации МИОП выпускаемых предприятиями 17 областей Центрального, Южного, Северо-Кавказкого и Приволжского федеральных округов России с населением ~30 млн. человек и способствует расширению их производства.
  • Содействует понижению цены на радиационную стерилизацию в конкуренции с другими РТУ.
  • Позволяет создавать новые рабочие места как в ЗАО «ИНТЕХ» так и на предприятиях выпускающих МИОП.
  • В целом мпомогает решению ряда острейших социальных проблем, особенно в здравоохранении России.
Всё вышеизложенное позволяет надеяться, что работа РТУ ЗАО «ИНТЕХ» в г. Нововоронеж и в дальнейшем будет крайне востребованной как в настоящее время, так и в ближайшем будущем.
Выгрузка стерильной
продукции с конвейера РТУ
РТУ ЗАО «ИНТЕХ» находится по адресу:
396073, Воронежская обл., г. Нововоронеж, Воронежское шоссе, домовладение № 5.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ РТУ ЗАО "ИНТЕХ"

РТУ ЗАО "ИНТЕХ" оснащена автоматизированным конвейером НМЦ-200М, на котором расположен 61 подвес с зажимным устройством для ящиков с продукцией.

Автоматизированный конвейер НПЦ-200М способен нести на одном подвесе (на фото) груз до 11 кг. Коструктивно подвес устроен таким образом, что ход зажимов составляет не более 40мм, что в свою очередь накладывает ограничение на размеры ящиков с продукцией, в частности по высоте (h = 410 - 440 мм) и по местам склейки.

Схема облучения, склейки, раскроя и предельные размеры ящика показаны на рисунках ниже.


положение ящиков под ускорителем закрепление ящика в подвесе

Загрузка необлученной и выгрузка облученной продукции производится в непрерывном режиме.

Ящики с облучаемой продукцией фиксируются зажимными устройствами в вертикальном положении на подвесах и движутся по конвейеру в камеру облучения. Перед окошком выхода ускоренных электронов (раструбом) ящики разворачиваются в горизонтальное положение и проходят под сканируемым с заданной частотой, пучком электронов. Затем, проходя обратную петлю конвейера, ящики разворачиваются таким образом, что при их дальнейшем движении под раструбом проходит противоположная сторона ящика.

схема конвейера РТУ схема облучения продукции
Таким образом достигается гарантированное двухстороннее облучение продукции

Требования к упаковке для облучения продукции на РТУ ЗАО "ИНТЕХ"

- Материал ящика - 3-х слойный гофрокартон толщиной не менее 3мм, марки Т23 С по ГОСТ 7376-89 или выше. Толщина ящика (d) зависит от продукции и уточняется при аттестации.
- Укладываются изделия одного наименования в индивидуальной или групповой упаковке в количестве и порядке, обеспечивающем наиболее равномерное облучение продукции. Размер ящика подбирается таким, чтобы было полное заполнение объема, обеспечивающее равномерную и плотную (исключающую перемещение изделий при транспортировке и стерилизации) укладку.
- Вес ящика не должен превышать 11 кг - масса ящика зависит от продукции и уточняется при аттестации.
- Места склейки (лента скотч) должны проходить по самой длинной (540-470) мм и узкой стороне (390-220) мм. Все швы проклеиваются скотчем для предотвращения попадания грязи.
- Цветовые визуальные индикаторы дозы (ЦВИД) располагаются в плоскостях перпендикулярных пучку - (540-470) мм * (440-410) мм посредине (два ЦВИД - спереди и сзади).
- Схема укладки изделий в ящике (пространственная ориентация) согласовывается Заказчиком с ЗАО "ИНТЕХ".

   

 
разработчик - Кучеров С.В.
sergek62@mail.ru
© ЗАО "Индустриальные технологии", Россия, Москва, 2010 год
тел. +7(950)773-55-30
 
дата последнего обновления: - 9 Сентябрь, 2021 г.