|
РАДИАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИИ |
|
ЗАО "ИНТЕХ"
129281, Россия, г. Москва, ул. Менжинского, д.38, корп. 3, кв.283
тел. +7(950)773-55-30, E-mail: intehnv@yandex.ru
|
|
|
|
ЗАО «ИНДУСТРИАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»
|
|
Закрытое акционерное общество «Индустриальные технологии» (сокращённо ЗАО «ИНТЕХ») создано 26.04.1993 г.
Основным видом деятельности была организация радиационной стерилизации медицинских изделий однократного применения (МИОП) на радиационно-технологических установках (РТУ) в городах Москве, Обнинске, Нововоронеже, Несвиже (Беларуссия), где было простерилизовано ~10 млрд. МИОП.
С марта 2009 г. ЗАО «ИНТЕХ» является собственником РТУ в г. Нововоронеж Воронежской области.
В январе 2010 г. ЗАО «ИНТЕХ» получило лицензию Роспотребнадзора № 77.99.15.002.Л.000007.01.10 от 13.01.2010г. на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) - ускорителей заряженных частиц.
В соответствии со ст. 9 Федерального закона №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в редакции от 20.07.12 лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (п. 39 ст. 12 закона) бессрочные. Лицензии, срок действия которых к 01.01.13 не истек, также действуют бессрочно в силу п.3 ст. 22 того же закона.
Информацию о действии лицензии ЗАО "ИНТЕХ" можно проверить на сайте Роспотребнадзора. |
|
Лицензия (лицевая сторона) |
Лицензия (оборотная сторона) |
|
РТУ ЗАО «ИНТЕХ» |
 |
РТУ в г. Нововоронеж была создана в 1992 – 1993 г.г. на базе ускорителя электронов «Электроника» УЭЛВ-10-10-С-70,
произведённого ФГУП «НПП»Торий» в 1993 г. Первоначально РТУ принадлежала ТОО «Нововоронежский завод шприцов
однократного применения» (переименован в ООО «ШОП-1»). Затем РТУ передана на баланс ТОО «Эра»
(позднее ООО «Эра»).
С момента ввода в эксплуатацию в 1993 г. по 31.05.2006 г. (дата объявления ООО «ШОП-1» банкротом)
на РТУ простерилизовано более 2 млрд. шприцов ООО «ШОП-1» и ряд МИОП предприятий юга России.
В 2007 г. в связи с ликвидацией ООО «ШОП-1» и ООО «Эра», РТУ продана ЗАО «Снабполимер»,
законсервирована и не эксплуатировалась. Силами ЗАО "ИНТЕХ" в 2009 году работоспособность РТУ восстановлена
в полном объеме.
РТУ ЗАО «ИНТЕХ» в г. Нововоронеж способна обеспечить радиационную стерилизацию МИОП,
выпускаемых 1-2 крупными промышленными или десятками средних и малых предприятий в объёме сотни миллионов изделий в год
|
ворота приемного ангара РТУ ЗАО "ИНТЕХ" |
Радиационная стерилизация является специальным технологическим процессом при производстве МИОП. Промышленная эксплуатация РТУ включает ряд технологических стадий.
Ящики из многослойного гофрокартона марки Т23 С по ГОСТ 7376-89 или выше (оптимальный размер 540-470х440-410х390-220, вес не более 10,5 кг) с МИОП заказчика доставляются автофургоном
в приёмоотпускной ангар (более 2 000 кв.м.), где разгружаются на непрерывно движущийся (cо скоростью до 5 см/сек) конвейер.
Двигаясь по конвейеру,
ящики проходят двухстороннее облучение под пучком ускоренных электронов ускорителя, размещённого в бетонном защитном сооружении – каньоне. При этом
МИОП получают необходимую стерилизующую дозу (до 25 кГр). После выхода из каньона ящики загружаются в автофургон или хранятся на стеллажах приёмоотпускного ангара.
|
 |
Пульт управления РТУ |
 |
На каждую партию (изделия простерилизованные за смену) оформляются документы, регламентируемые действующими законодательными актами и технологическим регламентом, гарантирующие стерильность продукции. Периодически, согласно нормативным документам, проводиться биологическая проверка простерилизованной продукции на начальную контаминацию, стерильность, пирогенность и токсичность.
Параметры технологического процесса (энергия электронов, мощность поглощённой дозы, поглощённая доза, скорость движения конвейера и пр.)
постоянно протоколируются и сохраняются.
ЗАО «ИНТЕХ», проводя работы по радиационной стерилизации с 1993 г., приняло на работу и подготовило сотрудников требуемой квалификации, приобрело достаточный
научно-практический опыт, обладает необходимой технической документацией, поддерживает деловые отношения с профильными организациями и специалистами.
|
Загрузка нестерильной
продукции на конвейер РТУ |
Принимая во внимание необходимый и неизбежный рост производства МИОП, как по номенклатуре так и по количеству, спроса на услуги по их радиационной стерилизации работа РТУ ЗАО «ИНТЕХ» в г. Нововоронеже:
-
В значительной мере решает проблему стерилизации МИОП выпускаемых
предприятиями 17 областей Центрального, Южного, Северо-Кавказкого и Приволжского федеральных округов России
с населением ~30 млн. человек и способствует расширению их производства.
-
Содействует понижению цены на радиационную
стерилизацию в конкуренции с другими РТУ.
Позволяет создавать новые рабочие места как в ЗАО «ИНТЕХ»
так и на предприятиях выпускающих МИОП.
В целом мпомогает решению ряда острейших социальных проблем,
особенно в здравоохранении России.
Всё вышеизложенное позволяет надеяться, что работа РТУ ЗАО «ИНТЕХ»
в г. Нововоронеж и в дальнейшем будет крайне востребованной как в настоящее время, так и в ближайшем будущем.
|
 |
Выгрузка стерильной
продукции с конвейера РТУ |
РТУ ЗАО «ИНТЕХ» находится по адресу:
396073, Воронежская обл., г. Нововоронеж, Воронежское шоссе, домовладение № 5. |
|
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ РТУ ЗАО "ИНТЕХ" |
 |
РТУ ЗАО "ИНТЕХ" оснащена автоматизированным конвейером НМЦ-200М, на котором расположен 61 подвес с зажимным устройством для ящиков с продукцией.
Автоматизированный конвейер НПЦ-200М способен нести на одном подвесе (на фото) груз до 11 кг.
Коструктивно подвес устроен таким образом, что ход зажимов составляет не более 40мм, что в свою очередь накладывает ограничение на размеры ящиков с продукцией, в частности по высоте (h = 410 - 440 мм) и по местам склейки.
Схема облучения, склейки, раскроя и предельные размеры ящика показаны на рисунках ниже. |
 |
положение ящиков под ускорителем |
закрепление ящика в подвесе |
|
Загрузка необлученной и выгрузка облученной продукции производится в непрерывном режиме.
Ящики с облучаемой продукцией фиксируются зажимными устройствами в вертикальном положении на подвесах и движутся по конвейеру в камеру облучения.
Перед окошком выхода ускоренных электронов (раструбом) ящики разворачиваются в горизонтальное положение и проходят под сканируемым с заданной частотой, пучком электронов. Затем, проходя обратную петлю конвейера, ящики разворачиваются таким образом, что при их дальнейшем движении под раструбом проходит противоположная сторона ящика.
|
 |
схема конвейера РТУ |
схема облучения продукции |
Таким образом достигается гарантированное двухстороннее облучение продукции |
|
Требования к упаковке для облучения продукции на РТУ ЗАО "ИНТЕХ" |
 |
- Материал ящика - 3-х слойный гофрокартон толщиной не менее 3мм, марки Т23 С по ГОСТ 7376-89 или выше. Толщина ящика (d) зависит от продукции и уточняется при аттестации.
- Укладываются изделия одного наименования в индивидуальной или групповой упаковке в количестве и порядке,
обеспечивающем наиболее равномерное облучение продукции. Размер ящика подбирается таким, чтобы было полное заполнение объема,
обеспечивающее равномерную и плотную (исключающую перемещение изделий при транспортировке и стерилизации) укладку.
- Вес ящика не должен превышать 11 кг - масса ящика зависит от продукции и уточняется при аттестации.
- Места склейки (лента скотч) должны проходить по самой длинной (540-470) мм и узкой стороне (390-220) мм.
Все швы проклеиваются скотчем для предотвращения попадания грязи.
- Цветовые визуальные индикаторы дозы (ЦВИД) располагаются в плоскостях перпендикулярных пучку -
(540-470) мм * (440-410) мм посредине (два ЦВИД - спереди и сзади).
- Схема укладки изделий в ящике (пространственная ориентация) согласовывается Заказчиком с ЗАО "ИНТЕХ".
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|